药品监管工作计划

药品监管工作计划范文

篇一：药品监管工作计划（1673字）

　　根据《平凉市人民政府办公室批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》精神，切实加强对基本药物的监督管理工作，保障全区基本药物的质量安全，结合我区实际，提出以下工作计划。

　　一、加强流通监管

　　1、加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为，加强企业GSP认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强药品零售企业GSP认证的监管工作，特别是对五年期重新认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查，规范经营行为。

　　2、完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。

　　二、深化监督网络建设

　　1、深化农村药品“两网”建设。要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。

　　要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农村；二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用上安全、方便、价廉的药品；三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。

　　2、稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不良经营行为，经教育、警告仍不改的经营企业，除加大查处、惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。

　　三、加强干部队伍建设和党风廉政建设

　　、深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习、专业知识培训、法律法规学习、办公技能操作、公务员继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质、业务素质和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率、行政执法、优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。

篇二：药械药品监管工作计划（1975字）

　　(一)加强餐饮监管，确保饮食安全上创先争优

　　以机构改革为契机，进一步整合监管资源和力量，探索餐饮业和化妆品、保健食品监管新体制，逐步建立市县分工协作、上下联动的监管体系。一是深入推进餐饮单位食品卫生监督量化分级管理，要求量化分级率达到100%，A级和B级单位力争达到80%，量化分级标识100%在经营场所公示。二是开展好餐饮服务、保健食品、化妆品的专项检查。三是继续严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物成分等违法行为，突出抓好重点时段等重大活动期间餐饮安全事故防范工作。四是开展餐饮质量安全示范创建活动。深入推进餐饮单位卫生监督量化分级管理，引领餐饮食品安全新潮流，提升全市餐饮安全保障水平。

　　(二)加强药械监管，确保药械质量安全上创先争优

　　按照“标本兼治，着力治本”的原则，全面整顿和规范药械生产经营秩序。对全市药品生产企业、药品批发企业；市内零售药店，市内医疗机构进行监督检查，确保检查覆盖面100%，实现监管无缝隙、无断层、无盲区，消除药品安全隐患，确保群众用药安全。在生产环节，按照“抓两头控中间”的原则要求，对药品生产全过程进行质量监管。在流通环节，一是认真把关，严格程序，缩短时限做好申报资料审查、资质审查、受理登记、现场验收工作，做好新办药房GSP认证和五年到期再认证工作；二是深入推进药品实时监控、温湿度监控网络和许可证管理系统建设，年6月底前，实时监控安装使用覆盖所有药店，并全面普及电脑开具销售凭证工作；三是加大市内主城区处方药管理力度，做到处方药必须凭处方销售，确保药品合理使用；四是把票据管理作为工作主线和监管的重点；五是继续实施《药品经营企业分级管理办法》；七是继续加大违法药品广告监测力度。发现违法违规的，及时移交工商部门处理，并上报省食品药品监管局暂停销售。继续实行专人负责，责任到人，发现一起处理一起，有效地净化药品广告秩序。在使用环节，严厉打击非法配制医疗机构制剂、非法邮寄处方药、从无证企业购进药品等违法行为。加大对药品、医疗器械产品购进验收、购销记录及需低温储存产品储存条件的监督检查力度，查处医疗机构采购使用无证、过期医疗器械等违法行为。对医疗器械，加强对医疗器械生产企业的监管力度，组织开展植入(介入)性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械专项检查，重点检查植入(介入)性医疗器械经营企业的采购、验收、入库、储存养护、销售、质量跟踪、不合格事件报告等管理制度的执行、落实和质量管理体系的运行情况，进一步规范高风险植入(介入)性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械的市场秩序，确保产品质量；开展物理治疗仪和角膜接触镜专项检查，重点检查无证经营和经营无产品注册证书的医疗器械等违规行为，确保产品质量安全；做好一类医疗器械产品注册登记工作，制定一类医疗器械注册审批程序，使产品注册审批更加规范化、程序化、科学化。

　　(三)开展中药饮片专项整治，提高中药饮片质量上创先争优

　　中药饮片是中华民族医药的瑰宝，中药饮片的质量是确保中药疗效和取得长足发展的关键，为此，在全市中药饮片生产经营和使用单位，开展中药饮片包装规格、标签、名称、质量规范化管理专项整治，完善中药材、中药饮片生产、经营准入标准，严格质量控制，实现质量溯源；对市场监督抽验中发现的部分不合格率较高的品种进行一次清理，正本清源；在中药饮片生产经营和使用单位严格执行配备鉴别师的规定，加大对中药饮片鉴别师的培训力度，力争到年底前全市所有使用中药饮片的医院和经营企业均设立中药饮片鉴别师。要严格产品准入，规范进货渠道，杜绝购销环节来源不明的中药饮片，规范中药饮片经营行为，全面提升我市中药饮片的质量。

　　(五)拓展诚信体系，强化企业自律上创先争优

　　在省局药品经营企业开展诚信体系建设的基础上，我局创新拓展诚信体系使用范围，在全市医疗机构中开展诚信单位创建活动，制定诚信企业标准，强化对企业法人、质管人员的业务培训，提高其诚信守法经营意识。对日常监管中发现的涉药单位经营假劣药品和有违规违法行为，将其记入医药诚信网，发布诚信警示，根据企业信用情况，实施分类监管，强化企业自律意识。通过记录涉案单位、单位法定代表人和责任人员的诚信污点，督促相关人员重视药品质量和自觉守法，堵住假劣药械进入合法单位的渠道，确保我市药品的质量。

　　(六)在促进社会文明和谐上创先争优

　　深入开展社会主义核心价值体系教育，坚定党员、群众理想信念。大力推进社会主义精神文明建设，抓好新时期人文精神进机关活动，进一步弘扬新风正气，努力在机关形成风清、气顺、心齐、劲足的良好局面。

　　(七)在推动基层党组织建设上创先争优

　　把建设学习型党组织的任务落实到每一名党员，按照守信念、讲奉献、重品行、有本领的要求，抓好党员队伍建设。做好党员发展、管理和教育工作，认真贯彻落实《廉政准则》，促进党员干部廉洁从政。