孟子说“不以规矩，不能成方圆”简言之就是说我们无论从事什么工作，都应该遵守一定的规章制度，否则，各行其是，任何事情都办不成。所以说，市场经济既是一种竞争经济，又是一种法制经济。
企业要想做大做好做强遵守规章制度是企业有序发展的前提保证 那样才能做到百舸ge争流、奋楫者先！
一医疗器械经营企业管理制度
目录
一质量方针和管理目标;
二质量体系审核
三各级质量责任制
四质量否决制度
五业务经营质量管理制度
六首次经营品种的质量审核制度
七质量验收、保管、养护及出库复核制度
八效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度
九不合格商品管理及退货商品管理制度
十质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度
十一用户访问制度
十二质量信息管理制度
十三有关质量记录的管理制度
十四质量教育培训及考核管理制度
一、质量方针和目标管理
抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效，自我评价《质管部主任自我评价》。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的`查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核
为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质管科长为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
公司设专门的质量管理机构——质管科，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
质管科全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。
三、各级质量责任制
企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负全面责任，总经理为第一责任人，分管副总经理为第二责任人，协助总经理工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。
公司质管科科长为第三责任人，负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。
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