立法调研座谈会发言材料

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　　立法调研座谈会发言材料1

　　一、执业药师立法刻不容缓

　　我国实行执业药师制度快二十年了，国家提出立法计划也有十年之久。这些年，药品安全监管形势严峻。一方面老百姓对买药贵和用药不放心冤声载道，另一方面药师队伍发展受阻并作用不明显。究其原因，主要是缺乏法律保障。而执业药师立法一波三折不得出台，并不是客观条件不具备，而是主观认识不到位，有关部门没有从以人为本、立法为民的角度去考虑问题。为此，我们痛切地呼吁:摒弃门户之见，为老百姓生命和财产少受伤害着想，请国家相关部门求同存异、齐心协力把执业药师法尽快搞出来。这是当务之急，不求全、不求精，出台才是硬道理。

　　二、名称拟叫《执业药师法》为宜

　　名正言顺。这次立法，称“药师法”也行，它便于把各类药师包含进去，比较简明。但出于以下考虑，还是叫《执业药师法》为宜。一是我国实行的是“执业药师制度”，就一项国家制度而言，无特别理由，提法还是相对稳定些好;二是执业药师具有特定的职业使命和责任，与一般药学技术人员应有所区别;三是与《执业医师法》对应，也称《执业药师法》恰当。

　　三、执业药师执业的关键药学技术领域

　　我国执业药师制度的适应范围，原本包括药品生产领域，也起到一定作用。根据我国药品管理和药师队伍的实际情况，现在立法确定在药品经营和药品使用两个领域较为合适，这在业内基本形成共识。妨且从药师来历及国外立法实践来看，药师最早出现在药品零售业，尔后向药品使用环节拓展。国家深化医改、药品安全、卫生事业发展三个“xxx”专项规划，也只是对这两个领域提出了执业药师配备使用的刚性规定。这有利于在药品终端把好安全关，也是将有限的执业药师人才资源放在刀刃上。

　　四、应设执业药师、执业助理药师两个层次

　　我省现有执业药师18677名，从业药师7229名，其他药学技术人员44110名(其中初级42793名)。现有70014名药学技术人员的学历构成:本科及以上9044名，大专19518名，中专26915名，其他14537名。在医药系统药学队伍中，执业药师、 大专以上人员只占26.7%和41%。我省医疗机构现有药师21613名，包括药师、药士两层次。从我国目前大专以上药学专业人才短缺且一时难以改变的现实性，从前些年国家局采取的从业药师政策的延续性，以及我国区域经济及社会发展的不平衡性，考虑执业药师立法宜设置执业药师和执业助理药师两个层次。这不仅是我国国情所需(《执业医师法》也设置了执业助理医师)，也是不少国家及地区普遍采用的办法。

　　五、应强化医疗机构药剂师、临床药师的作用

　　现代医疗技术越来越依赖药物的支撑。我国药品消费市场的大头在医疗机构，这是特定国情下的不争事实，导致用药安全、有效、合理、经济的责任很大部分须转向医疗机构身上。这也是社会对“看病难、用药贵”引起公愤的制度性因素。我省现有医院782家，药师12469名;基层医疗卫生机构28939家，药师8367名。其中执业药师2647名，从业药师86名。有了一定基础，但远远不够。因此，强化医疗机构执业药师配置，既要加强药房药剂师的力量，更要重视临床药师的培养使用，这是最核心的一着。国家卫生事业发展“xxx”规划也提出了建立临床药师制度的要求，执业药师立法要与之对应，为临床药师制度建立提供法律依据。

　　六、确立“乡村药师”很有必要

　　我国广大的农村，特别是山区、海岛及欠发达地区的乡村，是医药卫生资源供给的薄弱地区，“缺医少药”问题并未根本解决，这是医药卫生事业改革的重点和难点。我省17640家药店，其中城镇占58.6%，农村占41.4%，农村地区药师需求量不小。即使把药品供应网络延伸到农村基层，囿于传统就业观念和物质生活待遇差异，也很少有大学毕业的药师自愿下去执业。即使有执业药师下去，一年数万元的年薪成本对乡村零售药店来讲也承受不起。而乡村药店包括经营非处方药品的小药店、药柜等数量还不少，多数质量达不到GSP认证条件。这类药店，由于当地群众必需一时取消不了，由于经营小本生意又难以改造达标。这种状况在处于社会主义初级阶段的中国农村，不是几年、十几年能改变的。相对可行的办法是认可和培养乡村药师。参照《执业医师法》对乡村医生的认定(我省现有乡村医生9127名)，药师立法应充分考虑这个问题。一是要给乡村药师以法律地位;二是明确赋予乡村药师在一定条件下可履行执业药师、执业助理药师某些职责;三是其管理办法可参照《食品安全法》对小作坊、摊贩的要求，由省级地方立法制定。

　　七、明确执业药师协会的地位和作用

　　由于执业药师职业的特殊性和专业性，不少国家的药师协会除了具有一般行业协会的性质作用外，还赋予相对的行政管理职能，有的不仅管药师还管药店。我国94年施行的《注册会计师法》、99年施行的《执业医师法》都在“总则”一章中设有“协会”一条。而《注册会计师法》还专门设一章“注册会计师协会”，具体列了6个条款。党的十八大强调社会建设，突出社会组织作用。本轮政府机构改革和职能调整，更是明确规定将社会组织能管的职能交给社会组织来做。如国家总局和各省级局的“三定”规定，都明文表述“取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国(或省级)执业药师协会承担。”这是现代政府管理和社会治理理念的体现，立法要适应这一趋势。执业药师既是药品管理的专业技术力量，又是药品安全社会共治格局中的生力军，协会在建设管理这支队伍中具有不可或缺、不可替代的作用。为此，执业药师立法:(一)在“总则”部分设一条款，规定国家和省级执业药师协会的性质地位;(二)参照《注册会计师法》专设一章“执业药师协会”;(三)具体条款应包括，一是执业药师、执业助理药师应当加入执业药师协会;二是执业药师协会依法拟订执业药师执业准则、规范，报政府相关部门批准后施行;三是执业药师协会应在执业药师教育培训、注册管理、行业自律、道德建设和维护合法权益方面发挥作用(或赋予相关职责);四是执业药师协会应当对执业药师的任职资格和执业情况进行检查考评;五是执业药师协会应当依法取得社会团体法人资格。

　　八、通过增量加大、存量盘活解决需求矛盾

　　目前最大的困难是执业药师队伍数量短缺与“xxx”规划刚性配置的需求矛盾。建议从增量加大和存量盘活两个方面来解决。(一)鉴于目前我国药学高等教育薄弱，执业药师人才培养使用的需求矛盾突出，建议执业药师立法中应考虑增加对教育机构加大药学中高级专业人才培养教育力度的条款，以满足执业药师、临床药师人才的需求。(二)鉴于现阶段执业药师配备的巨大缺口，执业药师立法中能否考虑允许在药品生产、科教、管理等领域工作的具有执业药师资格证书的人员，利用工余时间就地就近、定点定时兼职。类似医师多点执业，以盘活执业药师人才存量。因为目前不在药品经营、使用岗位执业的执业药师不是一个小数。从我省执业药师分布来看，生产领域占11.5%，经营领域占56.6%，使用领域占14.4%，其他领域占17.5%，也就是说尚有29%(5350人)不在药品经营、使用岗位工作。从注册情况看，现有18677名执业药师，注册在岗的仅8822名，占47%。一方面是执业药师数量与“xxx”规划配备需求缺口很大;一方面又有大批执业药师游离在外。这是一个值得反思和变革的政策、价值取向问题。

　　九、执业药师专业、学历标准和执业定位问题

　　这要有战略思维和长远考量，不能一味迁就目前困难而降低标准。现行的专业、学历要求不高也不低，基本是可行的。过低了达不到药品管理和药学服务质量的要求，也就失去了实行执业药师制度的目的和意义。目前数量不足的矛盾可运用监管政策调节，采取分类分步等方法推进。执业药师的执业定位很重要，目前由于没有从法律上规定，使执业药师的地位作用处于尴尬状态，药师的工作仍停留在一般卖药、配药上，没有真正落实在药品质量管理和药学服务指导上，未能切实起到在管理一线和消费终端把好安全合理用药最后一道关的作用，也就影响了队伍的发展和素质的提高。