特殊原料药车间工作情况总结

　　本人***，男，汉族，湖北枝江人，1989年9月出生，大学本科，2013年毕业于吉林化工学院，化学工程与工艺专业，大学期间主要学习了有机化学、化工原理、物理化学、化学反应工程等学科。2018年4月进入***特殊原料药车间。现将个人工作情况总结如下：

　　一.合成操作员

　　2018年4月-2018年2月，在特殊原料药车间担任合成操作员。在此期间除了完成班组正常的生产任务外，还认真熟悉车间的生产工艺、生产设备以及它们各自的原理，对车间原料药的生产流程有了详细的认知。

　　二.工艺员

　　2018年2月至今开始从事原料药车间工艺员工作。任职初期，新建原料药车间即将进行生产，公司质量体系也正在更新，旧版工艺规程、岗位操作法、批生产记录等规程都需要重新起草或修订。工作量虽大，但我没有降低工作要求，许多规程都是经过深思熟虑，反复修改，确保工艺与现场生产保持一致。在车间领导的指导下，保质保量的完成了新建原料药车间6条生产线工艺文件的起草工作。

　　在日常工作中，根据生产技术部的生产计划，及时、准确的下达车间的生产指令，确保生产能顺利进行；每天收集和检查车间各生产线批生产记录，负责批生产记录的审核及汇总工作；每月将车间的生产情况和主材消耗进行一次总结，及时将总结上交到生产技术部。做好统计技术分析工作，将车间生产中出现的异常情况，进行分析采取纠正措施。

　　在这两年多的时间里，我熟悉了公司整个生产质量管理体系，掌握了公司原料药生产从最初领料到最后成品入库的整个流程。最重要的是，对原料药生产过程中会遇到的细节问题有了一定的了解，积累了一些经验。

　　三.验证工作

　　国内GMP认证：2018年3月至8月参加了原料药车间6条生产线国内GMP认证，协助车间技术主任圆满完成了工艺验证方面的工作，并顺利通过了国内GMP检查。

　　国外认证：2018年3月参与了原料药车间盐酸瑞芬太尼生产线韩国认证,协助车间技术主任完成车间工艺验证方面的工作。2018年5月参加枸橼酸芬太尼生产线EDQM检查，协助车间技术主任完成工艺验证方面的工作及检查整改项目，并顺利通过了欧盟GMP检查。

　　通过三次国内外GMP检查,我对GMP知识及国内外药品生产的相关法规有了更深的认识，熟练掌握了工艺验证中的各个环节，对国内外GMP检查官的检查方式和习惯有了一定的了解。近年来公司加快了进军国际市场的步伐，经历这三次国内外GMP检查后，我也为后续原料药车间其他品种走向国际化积累了宝贵的经验。

　　以上是近我三年的工作总结。作为一名化工专业的本科毕业生，我深知自己在医药行业还有很多不足之处，因此我一直积极参加公司组织的各种培训和学习的机会，了解制药行业的新动态、新进展，并努力学习技术，不断的充实自己解决生产中遇到的问题，更好的完成公司和车间交给的各项工作任务，为公司的蓬勃发展添砖加瓦。