企业自查报告5
我单位对照《移动式压力容器充装许可规则》的要求，组织有关人员对气瓶充装站进行了全面、认真的自查，现将自查的情况总结如下：
一、公司基本情况
浙江美福石油化工责任有限公司是具有独立法人资格的企业，注册资本77555000万元，固定资产99000000万元。公司从事移动式压力容器的充装工作，现有员工439人，各种技术管理人员共5人，具有高级职称5人、中级职称20人，技术力量雄厚，管理理念先进。拥有完善的气体生产系统和充装系统。公司位于浙江嘉兴港区东方大道88号。充装介质为石油液化气、丙烯、丙烷，充装站具有一定的固定式储存能力，其中：液化气：6000立方、丙烯：6000立方、丙烷2000立方。
二、自查情况
1、人员情况
单位负责人（站长）李宪君高级工程师了解介质充装的安全管理相关的法规、规章、安全技术规范及其相应标准，以及充装工艺特点和充装安全管理的必备知识，对充装单位安全负责。
技术负责人郭川，为管理层成员。具有大专学历，有移动式压力容器充装管理经验，并且按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定，取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》。
安全员杨文兵，负责安全管理与安全检查工作，并按照《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》的规定，取得含压力容器安全管理项目的《特种设备作业人员证》，掌握介质充装的法规、规章、安全技术规范及其相应标准。
11名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》充装人员。4名取得具有充装作业项目的《特种设备作业人员证》检查人员。配备了5名与充装介质相适应的化验员，并经过技术和安全培训。人员情况详见表1。
2、场地（厂房）
充装单位的.规划、设计、建设、消防、环境保护等符合相关法律、法规、规章、安全技术规范及其相应标准的要求；有供移动式压力容器充装前后进行安全检查的场地，检查场地50m2；有专用的移动式压力容器充装场地，充装场地400m2；设有安全出口，周围设置安全标志，安全标志符合GB2894-2008《安全标志及使用导则》的有关规定。
3、工艺设备、管道与设施
站内投用的特种设备，按照要求办理了使用登记手续；对特种设备及其安全附件和承压附件进行了日常维护保养和定期检查，并且按照有关安全技术规范的要求实施定期检验；建立了特种设备安全技术档案。储罐设置了防超装（超压），超限装置或者其报警装置；有对超装移动式压力容器进行有效处理的设施；充装系统具有紧急切断、紧急停车功能；储罐本体有色标，并且在显著的位置按照规定标示盛装介质的名称。装卸用管与移动式压力容器有可靠的连接方式，有防止装卸用管拉脱的联锁保护装置。装卸用管每半年进行了一次耐压试验，试验结果有记录。
配备有与充装介质相适应的介质分析检测仪器与设施；配备有电子衡器，对完成充装的移动式压力容器进行充装量的复检和计量；对站内仪器仪表、计量器具进行定期检定，并且在检定有效期内；建立仪器仪表、计量器具、设备等台账。充装单位入口设立了进入充装单位须知牌，重要部门有安全警示标志和报警电话号码；储存、充装场所的周围有明显的禁火标志；作业人员配备相应的防护用具和用品；配备有用于事故处置的应急工具、器具和安全防护用品。
4、质量管理体系
公司于xx年9月30日根据《移动式压力容器充装许可规则》制定了质量体系文件。并于xx年9月30日批准颁布实施《质量保证手册》以及制订的管理制度、操作规程。现实行的质量体系文件为A版。
共编制了安全技术操作规程1个，管理制度14个；记录表格32个。现行有效法规标准2个。
公司建立了与单位基本相适应的质量管理体系，组织机构基本合理，技术负责人和各质控系统责任人员的设置基本满足充装过程的控制要求，且职责基本明确；要素设置基本合理，关系基本明晰；质量管理体系文件的层次、结构、内容基本符合要求，各层次间质量管理体系文件的接口基本合理；质量管理体系的各级责任人员基本能够按照质量管理体系要素的相关要求履行职责，相关的见证资料基本齐全。
5、充装质量
充装人员和有关操作人员对法规、标准、充装程序及操作要求比较熟悉，质保体系和各种规章制度能指导充装工作，充装记录基本符合要求。充装场地、环境条件、安全措施基本符合相关要求；技术力量和充装人员的资质条件满足《许可规则》的要求。
6、存在问题
一、认真组织学习
1、积极参加了2013年06月份省质量技术监督局和省特检院组织的移动式压力容器取证培训学习班，参加了xx年9月和2013年6月市质量技术监督局组织的移动式压力容器取证培训学习。
2、派送12人参加了省质量技术监督局组织的移动式压力容器充装取证培训，并全部取得了充装证。
3、认真组织公司内部相关充装及管理人员学习了《移动式压力容器充装许可规则》、《压力容器安全管理人员和操作人员考核大纲》、省市质量技术监督局发放的相关学习资料及公司的相关制度文件。充装、检查、化验及技术人员、安全管理员、相关负责人都能做到持证上岗。
二、对充装现场设施进行了完善和整改：
根据《移动式压力容器充装许可规则》要求，对移动式压力容器
充装场地、工艺设备、管道、设施、电器仪表、计量器具、消防安全设施进行了整改和完善，并对现场设备、设施的规范使用和管理制定了相应制度和记录，现场充装设备、设施符合《移动式压力容器充装许可规则》的要求。
三、根据《移动式压力容器充装许可规则》的要求制定完善和编制了相关文件和制度：
在对《移动式压力容器充装许可规则》深刻理解的同时，在原槽车充装站体系文件的基础上根据移动式压力容器的充装要求，于2013年05月份完成了对充装质保体系文件的修改和完善，并颁布运行；对应急预案进行了修改并进行了演练；对相关规章制度进行了修改和完善，增加编制了液化气/丙烯/丙烷槽车充装外来相关人员培训资料等相关文件，完善了相关记录并投用，各种制度都得以严格执行。
四、对营业执照增加了移动式压力容器充装的项目。
总之、移动式压力容器取证工作在各级主管部门的关心和指导下，做了大量的整改、补充和完善工作，现我公司移动式压力容器能达到规范、安全充装的要求，请审核、指导！ 企业自查报告6
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的。
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
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