企业自查报告(2)

　　企业自查报告3

　　按照省委督查室、省政府督查室《关于开展优化营商环境“两个清单”专项督查的通知》要求，我局高度重视，对照督查内容认真进行了自查。现将有关情况报告如下：

　　一、编制公开情况

　　为贯彻落实省委、省政府《关于大力改善营销环境的若干意见》（冀发［20xx］8号），着力优化营销环境，我局认真梳理各项审批和监管职能，在全系统逐步建立完善了行政权力和责任“两个清单”制度并向全社会公开。初步厘清了监管部门和市场，以及省、市、县三级食品药品监管部门之间的职责边界，进一步加大简政放权力度，加快职能转变，规范权力公开透明运行，构建权界清晰、分工合理、权责一致、运转高效、法治保障的职能体系，建设法治食药监、责任食药监、服务食药监和廉洁食药监。一是按时限和编制规范要求建立完善“两个清单”制度。按照省委、省政府的部署安排，我局立即对照现行有效的法律、法规和局机关“三定”方案，对省、市、县三级监管部门职责权限进行了梳理、归纳和确认，编制了《河北省食品药品监管系统行政权力清单》和《河北省食品药品监管系统监管责任清单》，列出权力和责任事项目录，厘清权力底数，细化监管依据，明确权利类别、权利主体、承办部门、办理时限等内容，并在省局政务网站开辟了专栏。具体网址见。同时在局行政服务受理大厅和机关门口触摸屏上同步更新相关内容，方便行政相对人查询。二是积极推动指导直属单位建立“两个清单”制度。将承担行政强制和行政处罚职能的稽查局及承担食品药品相关检验监测职能的省食品检验研究院、省药品检验研究院、省医疗器械与药品包装材料检验研究院逐步纳入“两个清单”管理范围，实现机构、职能、权限、程序、责任法定化。

　　二、动态管理情况

　　一是认真做好国家下放行政审批事项衔接落实工作。根据国务院加快转变政府职能、深化行政审批制度改革的要求和省政府有关文件精神，我局积极推进项目审批权限承接和下放工作。

　　20xx年至今，我局衔接国家总局下放至省级局1项行政许可事项，及时制定了承接方案和规范管理措施，做到接得住、管的好。

　　二是认真做好国家取消行政审批事项衔接落实工作。根据《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（20xx年第265号）》要求，我局拟取消“化妆品生产企业卫生许可核发”，保留“29022化妆品生产许可”，并在此项设定依据中增加“部委文件：《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（20xx年第265号）》”。

　　将此行政审批事项的动态调整情况，及时印发《河北省食品药品监督管理局关于调整行政审批事项的请示》（冀食药监法函［20xx］73号），报送省审改办审批。三是认真做好向市县下放行政审批事项工作。20xx年，按照《河北省人民政府办公厅关于省政府部门下放一批行政权力事项的通知》（冀政办发［20xx］7号）要求，我局向各设区市（含定州、辛集市）食品药品监管部门委托下放行政许可事项1项，即医疗机构配制的制剂调剂（跨市、县）审批。

　　我局及时在省局政务网站发布公告予以公开，按照省政府要求予以委托下放，并按照《河北省行政许可委托实施办法》，以委托行政机关与受委托行政机关签订委托书等形式落实。制定具体措施和办法，加强事中事后监管。四是严格依法依规对行政许可事项进行调整。根据取消、调整的行政审批事项及新修订《食品安全法》等法律法规规章，对原行政权力清单中的项目名称、实施依据等进行了调整完善，向省审改办报送了《河北省食品药品监督管理局关于调整行政权力清单、监管清单、责任清单的请示》（冀食药监法［20xx］162号），待审批。

　　于20xx年2月印发《关于调整完善行政权力清单、监管清单、责任清单的通知》（冀食药监法便函［20xx］12号），根据法律法规、部门职能等调整情况，组织局机关相关处室，结合《河北省食品药品监督管理局关于调整行政权力清单、监管清单、责任清单的请示》（冀食药监法［20xx］162号），及时对“两个清单”进行动态调整，目前正在征求意见中，待将反馈意见汇总后，再次报送省审改办审批。

　　企业自查报告4

　　一、药店概况

　　我店成立于20xx年XX月,位于XXXX，营业面积XX平方米，。药店现有职工XX人，其中XX药师人，药士XX人，药学学历XX人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共XX个品种，年销售总额XX万元，拥有固定资产XX万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

　　二、自查情况

　　（一）管理职责：

　　在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

　　（二）人员与培训

　　质量负责人为XXX职称，处方审核员为XXX职称，符合GSP规定，企业负责人为XXXXXXX，曾参加市XX次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

　　为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。

　　（三）设施与设备

　　经过改造建设，目前我店XX公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了GSP的要求。

　　（四）进货与验收

　　为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理，整改报告。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

　　在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

　　（五）陈列与储存

　　店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，思想汇报范文处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

　　（六）销售与服务

　　药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

　　心得体会范文我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

　　三、主要问题及整改措施

　　为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。

　　对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。