农村药店发展问题调研报告

　　药品是生活中必备的，下面我们一起来看一下这份关于药品的报告吧。

　　为了推进我县农村药品供应网络和监督网络建设,保障广大农民群众用药安全、有效、方便、价廉，我县于年至年共发展基层农村药店24家，其中乡镇药店8家，农村药店16家。发展农村药店，在一定程度上起到了打破垄断、促进竞争、降低药价、方便购药的作用，确实方便了广大农民群众用药，降低了药品价格，广大农民朋友得到了实惠。但是，在对基层农村药店新开办验收和《药品经营质量管理规范》认证以及在对农村药店的日常监管过程中，发现了许多值得关注的问题。

　　一、药店新开办过程中存在的主要问题

　　对照《省药品零售企业验收实施标准(年修订稿)》，在对农村药店新开办验收过程中存在的主要问题是：

　　一是药店人员少，不能按药店岗位设置的要求一岗一人，多是兼职;

　　二是人员关系较为特殊，大多属父子店、夫妻店、姊妹店等，在以后的经营中不能按照管理制度的规定进行管理约束，留下药品质量安全隐患;

　　三是人员素质普遍较低，大多为在县卫校毕业的医学中专生和乡村医生，经过短期药学专业培训后取得的药学专业技术职称，没有系统学习药学专业知识和药品监督管理法律法规，守法意识差;

　　四是受投资约束，硬件设施较差;

　　五是管理制度等软件资料制定欠缺，多数为照抄别人的资料，不可避免地存在漏洞，在执行中不易操作。

　　二、药店《药品经营质量管理规范》认证过程中存在的主要问题

　　在对基层农村药店实施GSP认证现场检查过程中，对照《药品零售企业GSP认证现场检查》(试行)，存在的主要问题是：

　　一是企业制定的制度与企业的经营实际不符。主要表现在：(一)岗位设置与企业的经营规模不匹配。2-3个人的小店竟设置质量管理部、药品验收组、养护组等部门。

　　(二)制定的制度与经营范围不一致。不经营特殊药品也制定有关特殊药品的购进、储存、保管和销售的管理制度;不经营中药饮片也制定有关中药饮片的购进、储存、保管和销售的管理制度等等。

　　(三)企业不是亲自起草制定，而是照抄照搬其他企业制定的制度，易出现文字或逻辑方面的缺陷。

　　(四)制度制定的比较粗糙，不能很好地指导实际操作。

　　二是制度未根据国家有关药品质量管理的法律、法规、行政规章和政策的调整及时进行修订，“一定保终身”的现象普遍存在。主要表现在：

　　(一)又到新一轮换发《药品经营许可证》和重新认证了，但制度未修订，几乎都还是刚开办时的制度。

　　(二)制度未及时修订。《药品流通监督管理办法》关于销售凭证的管理规定、中药饮片合格证有关标示项目的规定、必须凭处方销售的处方药的规定、药品零售企业不得经营的药品的规定等政策的调整，都不能在制度中及时得到修订。

　　三是相关档案记录不完整。主要表现在:

　　(一)各种表格审核程序不规范,岗位责任不明确,填写内容混乱;

　　(二)月检查记录不真实不完整;

　　(三)设施设备调试运行记录不完整。

　　四是处方药未凭医师处方销售。

　　五是药品陈列混乱。主要表现在:

　　(一)药品与非药品、内服与外用、易串味药品和一般药品未分开;

　　(二)处方药与非处方药未严格分开。