一、概念与名词解释
1.胶囊剂(capsules):系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。
2.硬胶囊剂(Ilard capsules):系采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填装于空心硬胶囊中的制剂。
3.软胶囊剂(sol capsules):系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解、分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的制剂。
4.缓释胶囊(sustained release capsules):系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
5.控释胶囊(controlled release capsules):系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。
6.肠溶胶囊(enteric capsules):系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。
7.滴丸剂(dripping pills):系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
8.膜剂(films):系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。
二、填空题
1.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由 明胶、甘油、水组成。
2.胶囊剂中充填的药物不能是 水溶液、稀乙醇溶液,也不能充填易 风干 或易 潮解 的药物。
3.硬胶囊剂的制备分为 空胶囊 的制备, 物料 制备与 填充、封口 等过程。
4.软胶囊常采用 滴制 法和 压制 法制备。
5.A型明胶的等电点为pH(7―9) ,B型明胶的等电点为pH(4.7~5.2)。
6.制备空胶囊时常加入 甘油 、 山梨醇 、 CMC―Na 、 HPC 等增塑剂。
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