二、深化市场整治，规范生产经营行为
以全市药品安全专项整治行动为主线，加大药品市场整顿和规范力度，始终保持高压态势，打防并举，综合治理，着力规范，促使企业诚实守信、合法经营。今年以来，累计出动执法人员543人次，检查单位181家次，查处各类违法违规案件29件，涉案货值9、9万元，罚没款24、7万元，其中制售假药案4件，无证经营案9件;抽检药品191批次，收到不合格报告书9批次。一是开展专项检查。根据省市局统一部署，启动了药品安全专项整治，以制售假冒知名品牌药械产品、假劣血液制品及生物制品、邮寄假劣药品、擅自添加药物活性成分药品和家用医疗器械五项整治为主要内容，在全市范围开展强力度、广覆盖、高频率的执法检查，严厉打击违法违规行为。在制售假劣血液制品及生物制品检查活动中，以疫苗产品质量检查为重点，累计检查相关单位28家，检查疫苗品种75批次，特别是查处姜某涉嫌无证经营疫苗案，反应快、行动速，仅用3天时间赴武汉调查取证，迅速查清事实，涉案货值高达9、33万元，依法将该案移送公安部门查处。在完成规定检查项目的同时，我局还适时开展了个体诊所、医用氧、医疗器械生产企业、违法广告药品等5个专项检查，分别查处慧科公司生产无注册证医疗器械案件1起;查处体诊所超范围用药案4起，没收药品21种27个批次，涉案货值5000多元;查处某药店擅自经营省局暂停销售药品案件1起。二是强化日常监管。注重监管关口前移，实施源头防范，加大对药械生产、经营和使用单位的日常监管力度。在生产环节，深入中惠、金利源等企业生产一线，对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况进行重点监控，对医疗器械生产企业人员培训、采购控制、质量检验等5大类29项进行重点检查，严防源头性药害事件发生;在使用环节，巩固药品“两网”创建成果，对大桥、永安等卫生院进行药品使用质量专项检查，督促其严格执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，加强药品购进验收、储存养护、调配使用等环节的质量管理;在经营环节，部署gsp跟踪检查工作，要求企业自查自纠，狠抓药品质量管理。三是加强基本药物监管。把加强基本药物监管作为保障民生的重要举措，高度重视，周密部署，对三药、中惠两家企业涉及的22种基本药物的生产情况、注册情况、药品标准等信息予以建档，加强企业购进原辅料和包装材料的监管，督促企业严格按gmp要求组织生产。同时，要求企业加强质量追溯体系建设，开展风险排查，消除安全隐患，保证质量安全。加大基本药物抽检力度，对生产企业在产的5种基本药物全部进行了抽验，对经营和使用单位基本药物组织抽检111批次。
三、注重帮促服务，提高科学监管水平
始终坚持监、帮、促相结合的工作方针，寓帮促于监管之中，通过优化服务、提供咨询、教育培训等途径，多管齐下，强化措施，推进全市医药产业加快转型、升级壮大。一是帮扶企业发展。积极动员药品、医疗器械生产企业，加大对资金、技术、人才等生产要素的引进力度，研发药业新品，更新生产设备，加快扩张裂变，推动企业做大做强。三药公司在完成前期研发的基础上，今年继续强化资金投入，购买进口设备，新上硫酸沙丁胺气雾剂项目。目前，该项目已经通过省局审批，进入国家局产品注册阶段，预计项目达产后将实现每天5000罐的生产能力，年产值5000万元左右。在康豪公司申领《医疗器械经营企业许可证》过程中，我局主动联系，热情服务，先后上门指导6次，帮助解决困难，受到企业的好评。二是受理行政许可。今年以来，累计受理药械零售企业立项50家，gsp认证企业76家，变更药械经营许可证企业25家，为全市34家药品经营许可证到期企业开展换证工作，深入企业指导服务367人次，办理从业人员健康体检430人次。三是开展教育培训。以提高从业人员业务素质为着眼点，围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识，开展分层次、分批次的教育轮训工程，先后举办零售药店负责人、从业人员和gsp培训班4期，培训从业人员716人次。四是构建长效机制。深化药品零售企业诚信体系建设，对全市符合参评条件的216家零售药店进行集中考评定级，评选产生星级诚信药店103家，并视企业诚信等级确定相应检查频次，实施分级管理;深入推进药品质量远程监控体系建设，全市已有282家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系，比上年新增20家，累计上报数据500万多条;加强违法药品广告监测，加大软硬件设备投入，新添了机顶盒、计算机、数码相机等设备，每周检查报刊媒体信息3次以上，电台、电视台分别在2次以上，累计移送工商部门查处违法广告7期40个品种;深化adr监测工作，累计上报药品不良反应报告199例，其中新的严重病例54例。
四、狠抓关键措施，推进部门形象提升
以深入践行科学发展观为统揽，以队伍建设为龙头，以依法行政为出发点，认真查找在机关管理、人员管理和业务管理中的薄弱环节，大力推进***机关、效能机关、清廉机关建设，再创新业绩，重塑新形象。一是规范行政执法行为。按照有关法律法规和部门规定，在现有岗位职责基础上，从落实执法责任的角度，确定执法岗位责任，将执法责任制层层落实到科室、岗位和个人;严格执行案件合议、内审、重大案件案审会集体讨论等办案制度，深化说理式执法文书改革，进一步细化行政处罚自由裁量，规范自由裁量权行使，杜绝暗箱操作，打造“阳光工程”;继续推行公务廉政行为反馈制度，积极开展执法情况回访，公布举报电话，接受群众监督。二是强化机关日常管理。针对入驻新办公大楼的实际，对机关现有管理制度进行了补充完善，新增中央空调、会议室等管理制度共8类，汇编成册，人手一份，对照执行;对机关固定资产进行了重新核定，登记造册，加强管理，严防集体资产流失;重申了考勤考绩、车辆管理、会务接待等一批管理制度，将机关管理纳入制度化、规范化轨道。三是加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反***工作意见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室党风廉政建设的第一责任人，实行“一岗双责”，全局人员向党组递交了廉洁自律承诺书，层层落实廉政责任;深入开展“凝心聚力、艰苦创业”等主题教育，积极开展机关党课、组织交心交流、新农村结对共建、祭扫革命烈士等活动，召开党员***生活会，认真开展批评与自我批评，引导全局人员筑牢廉政防线;推进廉政文化建设，积极组织参加市廉政书画评比活动，布置了廉政文化展牌4块，集中展示廉政文化建设取得的成果;扎实推进行政权力内控体系建设，加强权力运行电子监察，对行政权力事项进行清理，排查运行风险点，制定具体管控措施，加快办结案件数据上传。目前，已上传办结案件2件。四是完善基础设施建设。完成了基础设施建设的各项扫尾工作，多功能会议室、接待室、值班室、健身房、机关食堂等一应俱全，机关办公条件得到了极大改善，整体面貌焕然一新;新建了荣誉室、假劣药品陈列室和廉政文化展览室，融“三室”为一体，成为对外展示工作成效的“窗口”;投入9、2万元，购置了电脑、照相机、传真机等一批执法装备，以科室为单位，均已配足配齐，为执法工作的开展提供了有力保证。
回顾我局今年以来工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要表现为：一是群众食品药品安全意识还不高，安全防范和自我保护能力较弱，尚需不断强化宣传。二是监管工作还存在薄弱环节，监管力量尚显不足，“两员”作用发挥不够，监管方法和手段还需创新。三是农村药品市场秩序还不够规范，各类违法违规行为仍时有发生，市场监管力度还需加大。四是服务医药经济发展的思路、举措不够多，还需进一步创新创优。五是干部队伍建设还需加强，党风廉政教育仍需高度重视，法治建设、规范行政、廉政监督等方面需要更加强化。
下一步，我局将按照省市局和江都市委、市政府的部署要求，围绕全年目标任务，勤对照，抓排查，赶进度，确保落实工作不松劲，完成任务不打折，努力以良好的实绩为全年工作画上圆满的句号。
一是围绕综合协调抓落实。重视食品安全整顿，继续对地沟油、一次性筷子、一次性餐盒等使用情况跟踪了解，督促相关单位逐步完善索证索票制度，加强餐厨垃圾去向管理，把好进出两个关口，确保不出问题;吸取海南毒豇豆事件教训，对我市规模化经营的农产品、水产品及特色餐饮行业安全状况，进行专题调研，发现问题及时督促解决，防止发生典型案件;强化效能监察，建议市政府组织政府办、效能办、食安办等部门，对食品安全主要职能部门和各镇食品安全整顿工作开展专题督查，提高责任意识，落实安全措施;学习餐饮服务环节食品安全监管知识，逐步介入餐饮服务行政许可、日常监督和重大活动食品安全保障工作。
二是强化市场整治抓深入。深入推进药品市场专项整治，加强基本药物监管，强化源头监管，开展药品生产企业gmp全面检查、医疗器械生产企业监督检查、药品经营企业gsp认证后检查及医疗机构药械质量检查，保证各项检查任务高质量完成;加大大要案件排查，严厉打击各类违法犯罪活动;进一步发挥技术支撑作用，注重药品抽样针对性，提高工作效能;巩固药品“两网”建设成果，加强“两员”培训，切实规范药品采购渠道，确保质量安全。
三是加强队伍建设抓成效。强化执法人员学法培训，制定培训方案和计划，开展案件讨论、案件点评等活动，提高执法水平;加强干部作风建设，提倡深入基层调查研究，指导工作，努力为群众排忧解难;强化目标管理考核，完善考核办法，以良好的监管业绩，推动科学发展;加强党风廉政建设，开展反腐倡廉主题教育，加强机关制度建设，完善约束机制，积极实施行政权力网上公开透明运行工作，推进电子监察系统建设，确保干部队伍依法行政、公正执法。
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