药店管理的规章制度(2)

　　药店管理的规章制度3

　　药品购进管理制度

　　（一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

　　（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

　　（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

　　（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

　　（六）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

　　（七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

　　（八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少1—2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

　　药品验收管理制度

　　（一）质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

　　（二）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

　　（三）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。

　　（四）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

　　（五）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

　　（六）验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。

　　（七）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

　　（八）凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（九）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。

　　药品销售管理制度

　　（一）药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

　　（二）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

　　（三）认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

　　（四）药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

　　（五）营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。

　　（六）营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

　　（七）销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

　　（八）对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

　　（九）做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

　　（十）做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。（十一）药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

　　（十二）如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

　　药品储存管理制度

　　（一）仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”（即地、墙距、垛距、顶距、灯距）适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

　　（二）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

　　（三）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

　　（四）药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。

　　（五）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。

　　1、药品与非药品分开；

　　2、处方药与非处方药分开；

　　3、内服药与外用药分开；

　　4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；

　　5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；

　　6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。

　　（六）库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

　　（七）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

　　（八）仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

　　品药养护的管理制度

　　（一）坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。

　　（二）配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

　　（三）对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

　　（四）每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。

　　（五）发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。

　　（六）养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。

　　（七）养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

　　（八）报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。

　　（九）建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

　　（十）如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。