企业自查报告(3)

企业自查报告 篇4

　　根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

　　我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人(含执业药师)，药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

　　1、质量体系文件情况

　　公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

　　2、人员的配备情况

　　(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

　　(2)质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

　　(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　(4)仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

　　(5)仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师;仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的'质量问题。

　　(6)仓库养护员XXX，XXXX学历;仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

　　(7)采购员XXX，XXXX学历，中药师;销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

　　(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

　　我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

　　公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

　　XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

企业自查报告 篇5

　　20xx年，我们围绕从源头抓起，从基础抓起，严格控制，重点治理，全面达标的总体要求，着力抓好社区环境、生态环境和企业环境建设，不断改善生态环境、人居环境、经济发展,全镇环保工作取得一定成绩,为加快全镇经济和各项社会事业发展做出了应有的贡献，镇环保工作自查报告。现将XX年全镇环保工作自查如下：

　　一、统一思想，提高认识

　　针对少数人一味追求经济效益，忽视社会效益，只讲经济发展，不讲环境污染的危害性。我镇坚持通过宣传发动，统一大家的思想认识，教育引导广大干部群众正确分析改革开放经济发展的形势，充分认识当前一些地区环境造成的危害，务必抓好环保工作，实现环境保护和经济建设的同步，协调发展。一是召开会议进行宣传，镇党委召开了党政联席会议，在分析我镇环境保护工作现状的同时，认真学习有关环境保护的法律法规，政策文件，增强大家的环保意识。在此基础上，召开了全镇各村(居)委会负责人、镇直各单位、企业负责人会议;二是利用标语、板报、画廊等多种形式进行宣传，三是借助“环境保护日”，印发宣传资料，设置环保知识咨询台等进行宣传，四是开展环保进社区活动。通过形式多样，声势浩大的宣传发动，真正营造起了良好的舆论氛围，使全镇广大干部群众对环境保护意识明显加强。

　　二、领导重视，职责明确

　　为确保全镇环保工作扎实有效开展，镇党委、政府十分重视，一是结合本镇实际，制造了《城关镇XX年环境保护工作意见》，对全年环保工作的任务和要求进行明确，二是建立班子。镇由一名副镇长主抓，明确一名中层具体抓，并层层建立由单位主要责任人任组长，分管负责人为副组长，环保监测员、车间班组长等同志为成员的环境保护工作小组，从上到下形成了较健全的管理网络，三是明确职责。根据上级要求和XX年全镇环保工作任务。在明确分工的同时，坚持实行目标管理，狠抓落实，分别与有关负责人签订了目标责任状，实行一级抓一级，一级对一级负责;四是严格考核，使环保工作真正落到实处。

　　三、夯实基础，把好关口

　　XX年，我们确立了从源头抓起，从基础抓起的指导，在对全镇环保工作进行调查，建立统计合帐的基础上，坚持把好“关”，一是把好项目审批关，整改报告《镇环保工作自查报告》。近年来，我镇突出项目建设，大力开展招商引资活动，个体私营工业得到了迅猛发展，但是也有个别项目存在污染问题，对此，我们在今年招商引资工作中，在将引进项目时，坚持深入调研，严格审批程序，对此环境有污染的企业和项目坚决不引进、不办理，从源头把好环境保护的审批关。至目前，全镇引进的20多个项目中，环保问题已经解决，基本对周围环境不造成影响;二是把好验收关。对新引进的项目，在工程建设竣工，进入正式投放阶段，我们及时登记检查验收，在确认对周围环境不造成污染的情况下，准予其正式投产。目前，全镇新引进的项目中有16个项目已经建成，并经验收正式投产;三是把好排放关，对原有企业排放问题，我们按照上级要求，分别与他们落实达标排放计划，并跟踪督查抓到位，对重点排污大户，我们督促企业重视加强对污水处理的投入，完善排污处理系统，实现了废水循环利用，严格执行限产措施，保证了达标排放，通过以上措施的落实，真正从源头有效控制了企业对环境造成的污染，取得了较好的效果

　　四、齐抓共管，加强整治

　　XX年我们针对环保工作目标狠抓重点治理:一是搞好建设项目管理。辖区内无新建“十五小土”企业，督促辖区内建设项目执行环境影响评价和“三同时”制度，环境影响评价和“三同时”执行率均达到要求。二是加强对工业“三废”(废气、废水、废弃物)的整治。督促有关企业加大经费投入，添置“三废”处理设备，目前，所有重点企业的“三废”处理能力都已达到要求，辖区内工业企业达标率均合格;三是加强农业生态环境的整治。针对农忙季节，农民大批焚烧秸杆的问题明确专人负责，制定有效措施，加大宣传，划定明确的禁烧区，及时下发通知进行制止，加强思想教育，使农民群众认识焚烧秸杆弊多利少，危害大，有不少农民主动停止危害环境的行为，通过各项措施的落实，全镇辖区内无大面积露天焚烧秸秆的现象发生。四是完成省级生态示范区建设任务。投入资金20多万元，新发展花卉示范基地300亩，使三里岔花卉示范基地总面积达到1000亩，各项指标均完成生态示范区建设目标任务，在生态示范区验收中受到各级领导的好评。五是加强卫生死角的整治。引导居民养成良好的卫生习惯入手，开展社区卫生突击整治和创建绿色人居环境活动，全镇投入近10万元，组织XX多名劳力，对社区26个卫生死角进行整治，共清运垃圾达30多吨，并选择东关社区居委会进行绿色人居环境试点，宣传发动，落实创建方案，组织实施，取得了明显效果。

　　XX年来，我镇在环境保护工作方面作出了较大的努力，并取得一定的实效，但是我们也清楚地认识到，我们的工作正处在起步阶段，还有许多不足之处有待今后工作中加以解决，尤其是社区卫生环境，重点企业的排污等方面的问题，有可能出现反弹现象。因此，我们将进一步加强组织领导，加强各项措施的落实。围绕全镇环保工作与经济、社会事业协调发展全面推进，不断开创我镇环保工作新局面。