企业自查报告(3)

企业自查报告 篇5

XXX省食品药品监督管理局：

　　根据XXX省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

　　我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、>信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

　　1、质量体系文件情况

　　公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的>培训。

　　2、人员的配备情况

　　（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

　　（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

　　（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

　　（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

　　（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

　　（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

　　（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

　　我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

　　公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

　　XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

企业自查报告 篇6

　　根据市局《关于认真开展消防安全大检查工作的通知》（办字【20xx】44号）文件精神，我局高度重视，紧密部署从20xx年8月10日—31日，在我局范围内开展消防安全大检查活动。现将保险业务局消防安全检查自查情况汇报如下：

　　一、落实消防安全责任制，健全消防安全制度。 我局坚持“安全第一，预防为主、综合治理”的方针，深入开展消防安全大检查。我局就此项消防检查工作召开了专门会议，传达了《关于认真开展消防安全大检查工作的通知》（办字【20xx】44号），成立了以王增红局长为组长，刘春蕾副局长为副组长的的消防安全领导小组，组建了义务消防队，制定了没货应急预案，完善了消防制度，并与上半年对全体职工进行了消防安全知识培训。将消防安全责任制落实到个人，做好消防安全检查工作，坚决遏制重特大火灾事故和减少一般火灾的发生。

　　二、加大检查力度，彻底整改消除各种火灾隐患和不管安全因素。

　　20xx年我局加大检查力度，以消防安全集中整治、人员密集场所专项治理、人员、物资集中场所消防安全检查、火灾隐患排查整治等活动为重点大力开展消防安全检查，检查过程中，我局本着生命财产高度负责的原则精神，下大力气狠抓整改措施的落实，对发现的火灾隐患彻查到底，对不能保证安全的，立即整改。

　　三、确保了消防目标的实现。

　　在消防安全大检查活动中，我局制定了以预防和遏制重

　　特大火灾为中心，以火灾事故多发、物资集中、火灾危险性大的场所为重点，采取果断措施，彻底整治火灾隐患，进一步改善单位的防火条件。督促落实大风天火灾防范措施，实行群防群治，预防火灾事故的发生，稳定火灾形势。为维护好改革、发展、稳定的大局创造良好的消防安全环境。我局消防安全领导小组按照各自职责人工组织开展了集中整治工作。对各单位防火安全工作落实情况进行检查，消除了一批火灾隐患。8月15日我局消防安全领导小组全面落实各办公室的消防安全工作，8月17日对我局的安全生产，消防安全责任制，防火制度落实，用火用电仓储安全进行了检查；8月19日对电路情况进行了检查。确保我局防火安全工作目标的实现。

　　四、消防安全自查工作取得显著成果。

　　在此项工作中，我局结合市局46条安全大检查标准结合自身实际提出了“一公布、二明确、三责任、四措施、五联动”的工作方法，分阶段分批次有条不紊地进行治理。在实际操作中，按照此次专项治理提出的工作要求和重点，开展自查。对自查出的火灾隐患逐一落实整改措施，落实整改人员，落实整改期限，认真彻底整改。通过治理，消除了火灾隐患，建立健全了各项消防安全制度和保障消防安全的操作规程，各项管理走上了规范化道路。

　　五、全力排查整治火灾隐患，开展防安全大检查活动 此项活动中，我局按照市局安保部检查方案的统一安排部署，严格确定检查范围及重点，积极推进各单位的火灾隐患自查工作并督促其认真进行整改，圆满完成了对自查范围内治理工作。在接下来的检查工作中，我局将继续按照市局安保部的统一部署，对照工作要求，重点检查了自查阶段火

　　灾隐患排查整治工作的落实情况。认真分析工作的薄弱环节，查清工作疏漏，继续深入开展好火灾隐患排查工作，使我局消防安全条件得到进一步改善。